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广州大红鹰dhy2288诚邀您参加2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会
2019-03-08












2019年3月15-16日,2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会将在广州召开。届时,广州大红鹰dhy2288将携制药行业微生物监测及控制解决方案亮相本次培训会展会,现诚邀广大新老客户莅临展位参观。




会议简介


随着2020版中国药典修订趋势与美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的接轨,制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。监管力度持续增大,飞行检查日趋常态化的情形之下,如何提高微生物质量控制实验室管理水平,降低企业的运行和合规风险,是目前企业亟待解决的难题之一。

近期美国FDA发布的483报告以及警告信中,微生物数据完整性方面占据了很大比重,暴露出企业在微生物相关工作要求显著提高的情况下,微生物专业技术人员配备以及技术水平不足,导致企业利益与产品安全性冲突。

2020年版《中国药典》相关微生物章节增修订内容陆续公示,新的注册申报要求明显提高,无菌保障方面频繁发补等等,这些都对微生物实验室质量控制提出了更高的要求。一系列的问题说明:微生物从业人员,只局限于具体检验方法与国际接轨,已不符合行业要求,而是整个微生物保障体系与国际接轨。

为解决微生物从业人员在日常控制检验和验证中遇到的疑难问题,增强GMP法规符合性,特组织本次培训。邀请一线的行业专家、监管机构的相关老师进行讲解。

欢迎业内同仁报名参与,本次培训会优惠福利方案:广州市的药检所与制药企业(QC经理、质量部经理或质量总监)可免费参加共1人(免交1980元培训费)。


如欲报名参加,可扫描下方二维码进行报名









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